Alur Layanan KEP FIKES UNSIKA

Standar Operasional Prosedur (SOP)

Panduan langkah demi langkah proses pengajuan kaji etik penelitian dari pendaftaran berkas, telaah 7 Standar WHO/CIOMS 2016, hingga penerbitan surat keputusan Ethical Approval resmi.

Registrasi Akun Peneliti Masuk Akun

Jalur 1 3 Hari Kerja

Exempted (Bebas Telaah)

Untuk penelitian tanpa intervensi langsung, penggunaan data sekunder anonim, analisis dokumen literatur, atau survei tanpa risiko kerugian subjek manusia.

Jalur 2 14 Hari Kerja

Expedited (Telaah Dipercepat)

Untuk penelitian dengan risiko minimal (minimal risk), observasi non-invasif, wawancara mendalam, pemeriksaan fisik rutin tanpa prosedur invasif berbahaya.

Jalur 3 30 Hari Kerja

Full Board (Sidang Pleno)

Untuk penelitian dengan risiko lebih dari minimal, uji klinis obat/alat kesehatan baru, serta penelitian yang melibatkan populasi rentan (anak, ibu hamil, disabilitas).

Interactive Slide Slide 1 dari 2 (Tahap 1–3)

6 Tahapan Alur Prosedur Kaji Etik

Proses terpadu, transparan, dan 100% paperless melalui KEP-FIKES UNSIKA

Fase Awal: Registrasi & Verifikasi

Langkah 1 sampai 3 — Persiapan Dokumen, Pembayaran, dan Penugasan Tim Penelaah

Tahap 1, 2, & 3

Registrasi & Ajuan Protokol

Peneliti

Mandiri

Peneliti mendaftarkan akun di KEP-FIKES, mengisi formulir protokol penelitian 7 standar telaah etik, mengunggah naskah proposal penelitian yang telah disetujui pembimbing/institusi, instrumen penelitian, lembar PSP/Informed Consent, CV peneliti, serta bukti mutasi pembayaran tarif layanan.

Formulir 7 Standar Telaah CIOMS 2016

Upload Proposal, Instrumen, & PSP

Bukti transfer biaya layanan kaji etik

Verifikasi Berkas Administrasi

Sekretariat / Editor

1–2 Hari Kerja

Sekretariat KEP memeriksa kelengkapan seluruh dokumen persyaratan (7 berkas administrasi) serta memvalidasi keabsahan bukti setoran pembayaran tarif layanan kaji etik ke rekening resmi KEP FIKES UNSIKA secara elektronik dalam kurun waktu 1-2 hari kerja.

Pengecekan kelengkapan 7 berkas

Validasi mutasi pembayaran bank resmi

Konfirmasi lolos verifikasi administrasi

Penetapan Jalur & Penelaah

Sekretariat / Editor

1 Hari Kerja

Sekretariat menentukan klasifikasi jalur telaah etik: Exempted (3 HK), Expedited (14 HK), atau Full Board (30 HK), lalu menugaskan 2 orang Reviewer independen dari Dewan Pakar KEP sesuai kepakaran bidang ilmu.

Klasifikasi: Exempted / Expedited / Full Board

Penugasan 2 Reviewer sesuai kepakaran

Pakta integritas independen penelaah

Fase Lanjutan: Penelaahan & Persetujuan

Langkah 4 sampai 6 — Evaluasi Standar Etik, Perbaikan Berkas, dan Penerbitan Sertifikat

Tahap 4, 5, & 6

Penelaahan 7 Standar Etik

Reviewer Independen

3–30 Hari Kerja

Reviewer menandatangani pakta integritas independen, mempelajari berkas protokol, menilai kepatuhan terhadap 7 Standar WHO/CIOMS 2016 (Nilai Sosial/Klinis, Nilai Ilmiah, Pemerataan Beban/Manfaat, Potensi Manfaat/Risiko, Bujukan/Eksploitasi, Kerahasiaan, & Informed Consent), lalu memberikan telaah dan rekomendasi keputusan.

Telaah objektif 7 Standar CIOMS 2016

Bimbingan metodologi yang konstruktif

Rekomendasi: Disetujui / Perbaikan

Perbaikan & Resubmisi

Peneliti

Fleksibel

Jika terdapat catatan perbaikan atau klarifikasi dari penelaah, peneliti dapat langsung mengunggah naskah protokol revisi beserta resume tanggapan poin per poin secara daring di KEP-FIKES tanpa perlu tatap muka fisik.

Pemberitahuan catatan telaah reviewer

Unggah naskah proposal hasil perbaikan

Tanggapan resume revisi poin per poin

Pengesahan & Terbit Ethical Approval

Ketua KEP / Admin

1 Hari Kerja

Ketua Komite Etik Penelitian menerbitkan dan mengesahkan Surat Persetujuan Ethical Approval resmi format PDF menggunakan Tanda Tangan Digital yang sah. Peneliti dapat mengunduh dokumen sertifikat secara mandiri kapan saja.

Pengesahan resmi Ketua KEP FIKES

Tanda Tangan Digital & Verifikasi QR Code

Sertifikat PDF langsung siap diunduh

Butuh Informasi Lainnya Seputar KEP FIKES UNSIKA?

Lihat SK kepengurusan dewan pakar atau rincian biaya layanan dan rekening resmi transfer.

Struktur Organisasi SK Tarif Layanan & Rekening